فراخوان دریافت پروپوزال گرنت پژوهشی استاد موحدان ۱۴۰۵
مرکز تحقیقات چشم‌پزشکی پوستچی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، با همکاری بنیاد ملی نخبگان فارس و مجمع خیرین نخبه‌پرور فارس، از تیم‌های پژوهشی، فناورانه و شرکت‌های دانش‌بنیان واجد توانمندی دعوت می‌کند پروپوزال خود را برای طراحی و ساخت یک محصول بومی در حوزه درمان خشکی چشم ارسال کنند.
عنوان مسئله
طراحی، ساخت و ارزیابی اثربخشی پلاگ پونکتوم بومیDesign, Development and Evaluation of a Punctal Plug
معرفی و ضرورت اجرای طرح
پلاگ پونکتوم یا Punctal Plug وسیله پزشکی کوچکی است که با قرارگیری در منفذ خروجی مجرای اشکی، تخلیه اشک را کاهش داده و موجب افزایش ماندگاری اشک طبیعی و قطره‌های موضعی روی سطح چشم می‌شود. این روش در برخی بیماران مبتلا به خشکی چشم، به‌ویژه موارد همراه با کمبود بخش آبی اشک، مورد استفاده قرار می‌گیرد.
وابستگی به محصولات وارداتی، تنوع محدود اندازه‌ها، هزینه تهیه، احتمال خروج خودبه‌خودی پلاگ و ضرورت تطابق مناسب محصول با آناتومی پونکتوم، طراحی و تولید نمونه بومی ایمن و مقرون‌به‌صرفه را به یک مسئله پژوهشی و فناورانه تبدیل کرده است.
هدف این فراخوان، تشکیل یک تیم بین‌رشته‌ای متشکل از متخصصان چشم‌پزشکی، مهندسی پزشکی، مهندسی مواد، طراحی صنعتی، پلیمر، مکانیک و سایر حوزه‌های مرتبط برای طراحی، ساخت و ارزیابی یک پلاگ پونکتوم بومی است.
محورهای اصلی طرحبررسی انواع پلاگ‌های پونکتوم موجود و مقایسه طراحی، ابعاد، جنس و عملکرد آن‌ها؛تعیین نیازهای بالینی و طراحی پلاگ در اندازه‌های مناسب؛انتخاب ماده زیست‌سازگار، انعطاف‌پذیر و مناسب برای تماس طولانی‌مدت با بافت؛طراحی هندسه‌ای با قابلیت جای‌گذاری آسان و حداقل احتمال جابه‌جایی یا خروج خودبه‌خودی؛طراحی روش استاندارد برای جای‌گذاری و خارج‌کردن پلاگ؛ساخت نمونه‌های اولیه و انجام آزمون‌های فیزیکی و مکانیکی؛ارزیابی زیست‌سازگاری، استریلیزاسیون و شرایط بسته‌بندی محصول؛بررسی قابلیت تولید انبوه و کاهش قیمت تمام‌شده؛ارزیابی اولیه ایمنی و عملکرد محصول؛طراحی مطالعه بالینی برای ارزیابی اثربخشی، پس از دریافت مجوزهای علمی و اخلاقی لازم.شاخص‌های پیشنهادی ارزیابی
ارزیابی نمونه ساخته‌شده می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
سهولت جای‌گذاری و خارج‌کردن پلاگ؛میزان ماندگاری پلاگ و احتمال خروج یا جابه‌جایی آن؛تغییر شدت علائم خشکی چشم؛تغییر امتیاز پرسش‌نامه OSDI؛تغییر زمان شکست لایه اشکی یا TBUT؛تغییر آزمون شیرمر و رنگ‌پذیری سطح چشم؛تغییر میزان مصرف اشک مصنوعی؛رضایت بیمار و پزشک؛بروز اشک‌ریزش، احساس جسم خارجی، تحریک، التهاب یا عفونت.خروجی‌های مورد انتظارطراحی علمی و مهندسی پلاگ پونکتوم بومی؛تعیین جنس، ابعاد و ویژگی‌های مکانیکی محصول؛ساخت نمونه اولیه در اندازه‌های موردنیاز؛تدوین روش ساخت، کنترل کیفیت، استریلیزاسیون و بسته‌بندی؛انجام آزمون‌های اولیه فیزیکی، مکانیکی و زیست‌سازگاری؛تدوین پروتکل ارزیابی بالینی ایمنی و اثربخشی؛تهیه مستندات فنی قابل‌استفاده برای ثبت اختراع؛فراهم‌کردن مقدمات توسعه محصول، اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و تولید انبوه؛تهیه گزارش فنی و زمینه‌سازی برای انتشار مقاله علمی.مهلت و نحوه ارسال پروپوزال
متقاضیان لازم است پس از مطالعه کامل سند درخواست پروپوزال، فرم مربوطه را تکمیل کرده و حداکثر تا پایان روز ۲۵ شهریورماه ۱۴۰۵ به نشانی ایمیل مرکز تحقیقات چشم‌پزشکی پوستچی ارسال کنند.
دانلود سند درخواست پروپوزال (RFP)
دانلود فرم ارسال پروپوزال
نشانی ارسال پروپوزال:psorc@sums.ac.ir
شماره تماس برای دریافت اطلاعات تکمیلی:+98 71 3230 2830
وب‌سایت مرکز تحقیقات چشم‌پزشکی پوستچی:https://psorc.sums.ac.ir/
مرکز تحقیقات چشم‌پزشکی پوستچیدانشگاه علوم پزشکی شیراز